Betadine liq.hnědý (chirurg.) 1x1000ml

Detailní popis produktu

Registrační číslo ČR

32/388/92-S/C

Příznak preskripce ČR

VP

ATC skupina

D08AG02

Registrační název + forma

BETADINE liq. chir.

Výrobce

Egis Pharmaceuticals Public Ltd.Co., Körmend, Maďarsko.

Držitel reg. rozhodnutí

Egis Pharmaceuticals Public Ltd.Co., Budapest, Maďarsko.

Složení - účinné látky

Povidonum iodinatum 75 mg (7,5%) v 1 ml chirurgického roztoku (roztok k chirurgické dezinfekci).

Složení - pomocné látky

Nonoxinolum, Diolamidum acidi laurici, Adeps lanae oxyethylenatus, Hydroxypropylmethylcellulosum, Natrii hydroxidi solutio 1 ml/l (na úpravu pH), Aqua purificata.

Popis přípravku

Tmavě červenohnědá homogenní viskózní tekutina charakteristického zápachu.

Druh obalu

120 ml: hnědá plastová láhev s kapacím uzávěrem, krabička.
1000 ml: hnědá plastová láhev s kapacím uzávěrem, štítek.

Balení

120 ml, 1000 ml.

Indikační skupina

Antiseptikum, lokální dezinficiens.

Charakteristika

Jodovaný povidon je dezinficiens ze skupiny jodoforů. Při kontaktu s kůží nebo sliznicemi uvolňuje pomalu jód a účinkuje antisepticky. Působí na široké spektrum bakterií, na houby a plísně, protozoa a některé viry.

Farmakokinetické údaje

Při topické aplikaci na intaktní kůži je absorpce jódu minimální, při aplikaci na sliznice nebo na porušenou kůži (těžké popáleniny) může být systémová absorpce výraznější a může dojít k interferenci s tyreoidálními funkcemi. Jód se v organismu konvertuje na jodidy, které se koncentrují převážně ve štítné žláze. Jodidy, které nejsou zachyceny štítnou žlázou, jsou vylučovány převážně renálně, v malém množství stolicí, slinami a potem. Procházejí placentou a do mateřského mléka.

Stručné indikace

Hygienická dezinfekce rukou, dezinfekce rukou před chirurgickým zákrokem.

Indikace / použití

Hygienická dezinfekce rukou, dezinfekce rukou před chirurgickým zákrokem.

Stručné kontraindikace

Přecitlivělost na jód nebo jinou složku přípravku, hypertyreóza, adenom štítné žlázy, dermatitis herpetiformis Duhring, použití před léčbou nebo vyšetřením radioaktivním jódem, nedoporučuje se používat ve 2. a 3. trimestru těhotenství a u kojících žen.

Kontraindikace

Přecitlivělost na jód nebo jinou složku přípravku, hypertyreóza, adenom štítné žlázy, dermatitis herpetiformis Duhring, použití před léčbou nebo vyšetřením radioaktivním jódem.

Speciální upozornění

Aplikace roztoku se nedoporučuje u nedonošenců, novorozenců a kojenců do 6 měsíců.
Přípravek nesmí přijít do styku s oční spojivkou.

Nežádoucí účinky

Zřídka se může objevit přechodné podráždění kůže.

Interakce

Přípravek nesmí být aplikován současně s enzymatickými mastmi nebo s dezinfekčními prostředky obsahujícími rtuť. Je inkompatibilní s redukčními činidly, alkalickými solemi a kysele reagujícími látkami.

Těhotenství a laktace

Použití přípravku ve 2. a 3. trimestru těhotenství a v období kojení se nedoporučuje; je možné pouze v nezbytných případech a pod dohledem lékaře.

Upozornění

Zesvětlení roztoku signalizuje snížení jeho antimikrobiálních účinků. Rozklad se urychluje světlem a teplotou nad 40 °C.

Stručné dávkování

Používá se neředěný roztok. K hygienické dezinfekci se použije 5 ml roztoku (po dobu 1 minuty), k dezinfekci rukou před chirurgickým zákrokem 2 krát 10 ml roztoku (po dobu 2 krát 2,5 min.).

Dávkování

Používá se neředěný roztok. K hygienické dezinfekci se použije 5 ml roztoku (po dobu 1 minuty), k dezinfekci rukou před chirurgickým zákrokem 2 krát 10 ml roztoku (po dobu 2 krát 2,5 min.).

Použití, expirace

36

Způsob skladování

Při teplotě 15-25 °C, chránit před světlem.

Změna v registraci ČR

Prodloužení registrace: do 8/2012.

Datum zpracování

9.4.2008 [0212 LK]

Autor článku

Kašparová Lenka, MUDr.