Betadine liq.zelený 1x1000ml

Detailní popis produktu

BETADINE drm. sol. Registrační číslo ČR 32/389/92-S/C Příznak preskripce ČR VL, VP (1000 ml) ATC skupina D08AG02 Registrační název + forma BETADINE drm. sol. Výrobce Egis Pharmaceuticals Public Ltd.Co., Körmend, Maďarsko. Držitel reg. rozhodnutí Egis Pharmaceuticals Public Ltd.Co., Budapest, Maďarsko. Složení - účinné látky Povidonum iodinatum 100 mg (10%) v 1 ml kožního roztoku. Složení - pomocné látky Glycerolum, Nonoxinolum, Acidum citricum, Natrii hydrogenophosphas, Natrii hydroxidi solutio 1 mol/l (na úpravu pH), Aqua purificata. Popis přípravku Tmavě červenohnědá tekutina, homogenní bez sedimentu, charakteristického zápachu, po protřepání pění. Druh obalu 30 ml a 120 ml: PE láhev zelené barvy s kapacím uzávěrem, krabička. 1000 ml: PE láhev zelené barvy s kapacím uzávěrem, štítek. Balení 30 ml, 120 ml, 1000 ml. Indikační skupina Antiseptikum, lokální dezinficiens. Charakteristika Jodovaný povidon je dezinficiens ze skupiny jodoforů. Při kontaktu s kůží nebo sliznicemi uvolňuje pomalu jód a účinkuje antisepticky. Působí na široké spektrum bakterií, na houby a plísně, protozoa a některé viry. Farmakokinetické údaje Při topické aplikaci na intaktní kůži je absorpce jódu minimální, při aplikaci na sliznice nebo na porušenou kůži (těžké popáleniny) může být systémová absorpce výraznější a může dojít k interferenci s tyreoidálními,funkcemi. Jód se v organismu konvertuje na jodidy, které se koncentrují převážně ve štítné žláze. Jodidy, které nejsou zachyceny štítnou žlázou, jsou vylučovány převážně renálně, v malém množství stolicí, slinami a potem. Procházejí placentou a do mateřského mléka. Stručné indikace Dezinfekce pokožky před aplikací injekcí. Dezinfekce pokožky a sliznic před operací. Léčba bakteriálních a plísňových kožních onemocnění. Indikace / použití Dezinfekce kůže před injekcí, odběrem krve nebo jiným vpichem, biopsií, transfuzí nebo infuzí, k předoperační dezinfekci kůže a sliznic, k ošetření ran, k léčení bakteriálních a plísňových kožních onemocnění, k celkové nebo částečné předoperační dezinfekci pacienta (dezinfekční lázeň). Stručné kontraindikace Přecitlivělost na jód nebo jinou složku přípravku, hypertyreóza, adenom štítné žlázy, dermatitis herpetiformis Duhring, použití před léčbou nebo vyšetřením radioaktivním jódem, nedoporučuje se používat u dětí do 6 měsíců, ve 2. a 3. trimestru těhotenství a u kojících žen. Kontraindikace Přecitlivělost na jód nebo jinou složku přípravku, hypertyreóza, adenom štítné žlázy, dermatitis herpetiformis Duhring, použití před léčbou nebo vyšetřením radioaktivním jódem. Speciální upozornění Aplikace roztoku se nedoporučuje u nedonošenců, novorozenců a kojenců do 6 měsíců. Přípravek nesmí přijít do styku s oční spojivkou. Nežádoucí účinky Zřídka se může objevit přechodné podráždění kůže. Interakce Přípravek nesmí být aplikován současně s enzymatickými mastmi nebo s dezinfekčními prostředky obsahujícími rtuť. Je inkompatibilní s redukčními činidly, alkalickými solemi a kysele reagujícími látkami. Těhotenství a laktace Použití přípravku ve 2. a 3. trimestru těhotenství a v období kojení se nedoporučuje; je možné pouze v nezbytných případech a pod dohledem lékaře. Upozornění Zesvětlení roztoku signalizuje snížení antimikrobiálních účinků roztoku. Rozklad se urychluje světlem a teplotou nad 40 °C. Stručné dávkování Dezinfekce neporušené pokožky: koncentrovaný roztok 1-2 min. Rány, popáleniny, sliznice: 10% roztok. Koupele nemocných před operací: 1% roztok, 2 min. expozice, opláchne se vlažnou vodou. Dávkování V závislosti na místě aplikace v neředěné formě nebo ředěné vodou 1:10 (10%), resp. 1:100 (1%). Dezinfekce neporušené pokožky: koncentrovaný roztok 1-2 min. Rány, popáleniny, sliznice: 10% roztok. Koupele nemocných před operací: 1% roztok, 2minutová expozice, opláchne se vlažnou vodou. Způsob použití Zředěné roztoky se připravují vždy před použitím, nesmí se skladovat. Použití, expirace 36 Způsob skladování Při teplotě 15-25 °C, chránit před světlem. Změna v registraci ČR Prodloužení registrace: do 8/2012. Datum zpracování 9.4.2008 [0212 LK] Autor článku Kašparová Lenka, MUDr....