Braunol drm sol 1000ml

Detailní popis produktu

Registrační číslo ČR

32/171/98-C

Příznak preskripce ČR

VL (30-200 ml), VP

ATC skupina

D08AG02

Registrační název + forma

BRAUNOL drm. sol.

Výrobce

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, SRN.

Držitel reg. rozhodnutí

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, SRN.

Složení - účinné látky

Povidonum iodinatum 75 mg (7,5%) v 1 g kožního roztoku.

Složení - pomocné látky

Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Natrii iodas, Lauromacrogolum 450,,Natrii hydroxidum, Aqua purificata.

Popis přípravku

Roztok hnědé barvy.

Druh obalu

Hnědá PE láhev se šroubovacím uzávěrem, štítek s potiskem, krabička.,Balení 200 ml obsahuje napěnovací pumpičku, 250 ml je s mechanickým,rozprašovačem.

Balení

30 ml, 20 x 30 ml, 100 ml, 20 x 100 ml, 200 ml, 250 ml, 20 x 200 ml,,20 x 250 ml, 500 ml, 20 x 500 ml, 1000 ml, 10 x 1000 ml.

Indikační skupina

Antiseptikum, dezinficiens.

Charakteristika

Jodovaný povidon je dezinficiens ze skupiny jodoforů. Při kontaktu s kůží,nebo sliznicemi uvolňuje pomalu jod a účinkuje antisepticky. Působí na,široké spektrum bakterií, na houby a plísně, protozoa a některé viry.

Farmakokinetické údaje

Jod nanesený na kůži se špatně vstřebává, možnost vstřebání po dlouhodobém,používání přípravku na rozsáhlé plochy. Jod a jodidy jsou po resorpci,zachycovány štítnou žlázou. Nadbytečné jodidy jsou vylučovány hlavně,močí, menší množství stolicí, slinami a potem. Pronikají placentární,bariérou a vylučují se do mateřského mléka.

Stručné indikace

Pro jednorázovou aplikaci: dezinfekce nepoškozené pokožky a antisepse,sliznic, např. před operací, biopsiemi, injekcemi, punkcemi, odběry krve,a katetrizacemi. Pro opakované časově omezené aplikace: antiseptické,ošetření ran, popálenin a infekčních zánětů kůže. Dezinfekce z důvodu,hygieny a dezinfekce rukou lékaře před operací.

Indikace / použití

Pro jednorázovou aplikaci: dezinfekce nepoškozené pokožky a antisepse,sliznic, např. před operací, biopsiemi, injekcemi, punkcemi, odběry krve,a katetrizacemi. Pro opakované časově omezené aplikace: antiseptické,ošetření ran (např. otlaků, bércových vředů), popálenin a infekčních,zánětů kůže. Dezinfekce z důvodu hygieny a dezinfekce rukou lékaře před,operací.

Stručné kontraindikace

Přecitlivělost na složky přípravku, hypertyreóza nebo jiné zjevné,onemocnění štítné žlázy, syndrom herpetiformní dermatitidy, doba před a po,jodidové radioterapii. V těhotenství, u novorozenců a kojenců do 6 měsíců,lze použít jen s velkou opatrností a s vědomím lékaře.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky přípravku, hypertyreóza nebo jiné zjevné,onemocnění štítné žlázy, syndrom herpetiformní dermatitidy, doba před,a po jodidové radioterapii (do konce terapie).

Specielní upozornění

U novorozenců a kojenců do 6 měsíců lze použít jen s velkou opatrností,a s vědomím lékaře.

Nežádoucí účinky

Při dlouhodobé aplikaci pocit pálení, bolesti, ojediněle kontaktní,alergické reakce. Při opakované a rozsáhlé aplikaci nutno sledovat,funkci štítné žlázy.

Interakce

Přípravek nesmí být aplikován současně s enzymatickými mastmi nebo,s dezinfekčními prostředky obsahujícími rtuť. Je inkompatibilní,s redukčními činidly, alkalickými solemi a kysele reagujícími látkami.

Těhotenství a laktace

V těhotenství a v období kojení je možné použití pouze v nezbytně nutných,případech a pod dohledem lékaře.

Stručné dávkování

Neředěný roztok: dezinfekce pokožky nebo antisepse sliznic před operací,,biopsiemi, injekcemi, punkcemi, odběry krve a katetrizací, k hygienické,a chirurgické dezinfekci rukou, k ošetření povrchových poranění. V ředěné,formě k antiseptickému oplachování, mytí a ke koupelím.

Dávkování

Neředěný roztok: dezinfekce pokožky nebo antisepse sliznic před operací,,biopsiemi, injekcemi, punkcemi, odběry krve a katetrizací, k hygienické,a chirurgické dezinfekci rukou, k ošetření povrchových poranění. V ředěné,formě k antiseptickému oplachování, mytí a ke koupelím.

Použití, expirace

36

Způsob skladování

Při teplotě do 25 st. C.

Změna v registraci ČR

Prodloužení registrace: na neomezenou dobu.

Datum zpracování

28.12.2003 [0912 LK]

Autor článku

Novotná Hana, RNDr., dle SPC.